Första T-cellsterapin mot solida tumörer fick FDA-godkännande

För första gången har en T-cellsimmunterapi mot solida tumörer godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Det är Amtagvi (lifileucel) från amerikanska Iovance Biotherapeutics som har fått ett accelererat godkännande som behandling av vuxna patienter med en typ av hudcancer som inte kan opereras bort eller har spridit sig till andra delar av kroppen, och som tidigare behandlats med andra terapier.

De CAR T-terapier som tidigare godkänts är alla inriktade på olika typer av blodcancer. Amtagvi är den första FDA-godkända behandlingen i sitt slag som behandlar solida tumörer, skriver FDA i ett pressmeddelande.

Amtagvi tillverkas med hjälp av T-celler, ett slags immunceller, som tas från patientens tumör, odlas utanför kroppen och sedan förs tillbaka till patienten genom en engångsinfusion.

Eftersom det rör sig om ett accelererat godkännande krävs att företaget genomför en uppföljningsstudie för att bekräfta behandlingens kliniska nytta.