Vid sidan av framgångarna för alzheimerläkemedlet lecanemab utvecklar Bioarctic även läkemedel för andra neurodegenerativa sjukdomar. Foto: Bioarctic

Av Ella Käck den 18 mars 2025 08:04

Läkemedelsbolaget Bioarctic har tilldelats särläkemedelsklassificering för läkemedelskandidaten exidavnemab av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av multipel systematrofi. Det framgår av ett pressmeddelande.

Exidavnemab är en monoklonal antikropp som är utformad för att selektivt binda och eliminera aggregerade former av alfa-synuklein, som förekommer i bland annat Parkinsons sjukdom.

Multipel systematrofi (MSA) är en sällsynt, progressiv neurologisk sjukdom. Liksom Parkinsons sjukdom orsakas den av cellförlust i hjärnan, men cellförlusten drabbar flera områden i hjärnan, inte bara substantia nigra.

Klassificeringen ger incitament för att utveckla läkemedel för sällsynta sjukdomar med stora medicinska behov, heter det i pressmeddelandet.

Läkemedelskandidater som beviljas särläkemedelsklassificering har rätt till vissa incitament och regulatorisk hjälp, inklusive skatteavdrag för kvalificerade kliniska prövningar, undantag från användaravgifter för receptbelagda läkemedel och potentiell sjuårig marknadsexklusivitet vid FDA-godkännande.