När EMA lämnat ett positivt omdöme om ett läkemedel är själva godkännandet från EU-kommissionen normalt en formalitet. Men i fallet lecanemab (Leqembi) har det sett annorlunda ut.
Läkemedlet, som redan har marknadsgodkänts i USA och på flera andra marknader, har fått en betydligt snirkligare väg mot ett potentiellt grönt ljus i EU.
Inledningsvis,...
Avgörande beslut om lecanemab skjuts upp – igen
Turerna kring ett eventuellt EU-godkännande för svenskutvecklade alzheimerläkemedlet lecanemab tycks aldrig ta slut. Nu har EU-kommissionen i en ovanlig åtgärd beslutat att hänskjuta avgörandet till omprövningskommittén.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration
