Humira får godkänt igen
Abbotts storsäljare Humira får nu användas inom EU för behandling av barn med Crohns sjukdom.
Beslutet innebär att patienter mellan sex och 17 år med svår, aktiv Crohns sjukdom och som inte svarat på konventionell behandling med kostråd, kortikosteroider och immunmodulerande preparat. Humira blir också den första biologiska behandlingen på mer än fem år för den patientgruppen.
Godkännandet stöddes av en fas III studie på barn och ungdomar med svår och aktiv form av Crohns sjukdom.
Crohns sjukdom är kronisk och drabbar 200 000 barn per år världen över med symtom som magsmärta, diarée och viktminskning. Humira är sedan tidigare godkänd för åtta andra indiktationer och är Abbotts mest säljande preparat.