Novo Nordisk diabetesläkemedel får EU-godkännande
Trots tveksamheter i USA godkänns två nya diabetesläkemedel i Europa.
Detta innebär att Novo Nordisk får sälja sitt insulin både i Japan och Europa. Företaget väntar nu på att amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, ska ta beslut om godkännande. Den vetenskapliga kommitté som granskade ansökan rekommenderade med viss tvekan de två läkemedlen på grund av oro för ökade hjärtkärl-risker.
Kommittén kom dock enhetligt fram till att Novo Nordisk kommer att behöva göra ytterligare studier som belyser riskerna för hjärt-kärlsjukdomar med Tresiba och Ryzodeg. Dessa studier behöver dock inte göras innan ett marknadsgodkännande kan ges utan kommer att krävas först efter att FDA tagit beslut i frågan.
Tresiba är ett långtidsverkande insulin, insulin degludec, som enligt studier ska verka i 42 timmar. Den långa verkningstiden gör att diabetespatienter får större frihet när det kommer till att injicera nytt insulin. Ryzodeg är baserat på insulin degludec/insulin aspart, och kan ges en eller två gånger dagligen.