Active Biotech visar negativa resultat i studie
Fas II/III-studien uppnådde inte de primära målen att förlänga överlevnaden hos patienter med njurcancer. Men viss effekt sågs dock hos en del av patienterna.
Anyara tillhör en grupp substanser som går under namnet Tumor Targeting Superantigens, TTS. Tidigare studier har visat att Anyara har en positiv effekt vid behandling av lungcancer, njurcellscancer och bukspottkörtelcancer. Anyara fick orphan drug-status av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för indikationen njurcancer under 2007.
I den aktuella studien ingick 513 patienter som fick antingen en kombination med Anyara och interferon-alfa, eller enbart interferon-alfa. Förutom att det primära målet inte uppnåddes såg forskarna att en subgrupp med patienter, som hade lägre nivåer av antikroppar mot superantigenkomponenten i Anyara, visade “proof of concept” både vad gäller förlängd överlevnad och förlängd tid till sjukdomsförsämring.
- Att antikroppar förekom hos ett stort antal patienter var oväntat och vi är missbelåtna med att det primära målet inte uppnåddes. Dock kunde vi se en behandlingseffekt i en signifikant subgrupp av patienter, vilken är helt i linje med Anyaras verkningsmekanism, säger Tomas Leanderson, vd på Active Biotech, i ett pressmeddelande.
Resultaten kommer att utvärderas ytterligare och trots bakslaget med de icke uppnådda primära effektmålen kommer bolaget att fortsätta utveckla läkemedelskandidaten.
- Baserat på dessa data kommer vi att söka en partner för den fortsatta utvecklingen av denna unika, riktade immunterapi, säger Tomas Leanderson, i pressmeddelandet.