23948sdkhjf

EU stoppar utdelning av Humiradata

EMA, som arbetar för ökad öppenhet, hindras av EU-domstolen att lämna ut rådata gällande kliniska studier.
The General Court of European Union har beordrat det europeiska läkemedelsverket EMA att inte ge ut rådata från de kliniska studierna med reumatismläkemedlet Humira. I alla fall inte så länge det sista ordet inte är sagt.

I början på mars stämde Abbvie läkemedelsmyndigheten EMA för att förhindra att data från kliniska studier med Humira lämnades ut. Bakgrunden till stämningen är två förfrågningar till EMA om att få ut rådata rörande effekt och säkerhet från kliniska prövningar med det biologiska läkemedlet Humira som används för att behandla bland annat reumatoid artrit.

EMA har i sin tur uttalat att de överväger att överklaga beslutet.

Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.094