MSD får läkemedel granskat

MSD:s antitrombotiska läkemedel vorapaxar har godkänts för granskning av FDA.

Efter en inskickad registreringsansökan har det amerikanska läkemedelsverket, FDA, godkänt en standardgranskning av MSD:s läkemedel vorapaxar. Detta innebär att FDA måste lämna besked inom tio månader.

Vorapaxar är avsett att användas i förebyggande syfte av patienter som löper högre risk för att utveckla blodproppar och som tidigare fått hjärtinfarkt. Studier har visat att vorapaxar minskar risken för både hjärtinfarkt och stroke men ökar risken för blödningar. Därför är det ett krav att patienter som ska behandlas med vorapaxar inte har fått stroke tidigare.

Läkemedlet verkar genom att binda till och avaktivera trombinreceptorn Par1, en receptor som aktiverar kroppens trombocyter, som spelar en viktig roll i blodets koagulationsprocess. Genom att motverka aktiveringen av dessa cellfragment minskar vorapaxar därmed risken för blodproppsbildning.