Pharmalink får orphan drug-designation

Bolagets cancerterapi får fritt fram på den amerikanska marknaden genom orphan drug-designation.

Det Stockholmsbaserade forskningsbolaget Pharmalink beviljas orphan drug-designation, så kallad särläkemedelsstatus, för sin läkemedelskandidat busulipo. Särläkemedelsstatusen har utfärdats av det amerikanska läkemedelsverket FDA och innebär att bolaget får exklusivitet på den amerikanska marknaden och kan få ekonomiskt stöd i utvecklingsprocessen. Syftet med orphan drug-status är att stimulera företag som utvecklar läkemedel inom smala sjukdomsområden som drabbar färre än 200 000 personer i USA.

Busulipo utvecklas som en ny behandling av cancer och ges som förberedande behandling innan patienten behandlas med benmärgstransplantation. Läkemedelsprojektet ska snart gå in i klinisk fas III och utvärderas i studier som kommer att ligga till grund för registreringsansökan.

Pharmalink utvecklar parallellt en annan läkemedelskandidat, Nefecon, mot njursjukdomen iga-nefrit och tog nyligen in 96 miljoner kronor i en riktad emission.

{{ visitor.ipAccess.member.name }}

{{ visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

{{ visitor.person.name }}

Pharmalink får orphan drug-designation

Medlemsnytt

Mest läst

Senaste nytt

Utvalda artiklar

Utvalda nyheter från förstasidan

Novo Nordisk rasar på börsen efter resultat i fetmastudie

Efter haveriet – Region Skåne skjuter upp Millennium-start

Återfinn julefriden – med Life Science Sweden

Delseger i domstol för entreprenör som miste sitt bolag

Bioarctic i miljardavtal med läkemedelsjätte

Andra Nordiska Medier

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega