USA godkänner simeprevir
UPPDATERAD. USA blir det tredje landet att godkänna hepatitläkemedlet simeprevir. Godkännandet triggar en utbetalning på 89,1 miljoner kronor.
- FDA godkände simeprevir för en bred indikation men med krav på tillägg i bipacksedeln där det ska anges att behandlingen ger en något lägre effekt på patienter med hepatit C-virus Q80K polymorfism, säger Rein Piir, IR-ansvarig på Medivir.
Godkännandet är det tredje i raden och USA följer marknadsgodkännanden i Kanada och Japan. På den amerikanska marknaden kommer läkemedlet att lanseras under produktnamnet Olysio och lanseringen kommer troligtvis att starta någongång under december.
Godkännandet triggade en milstolpebetalning från Janssen till Medivir på 10 miljoner euro, motsvarande 89,1 miljoner kronor.
