Ja och nej för Astra och BMS

När FDA:s rådgivande kommitté gav sin rekommendation för fettrubbingspreparatet Metreleptin på onsdagskvällen blev utlåtandet blandat.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s rådgivande kommitté beslutade på onsdagskvällen att rekommendera ett godkännande av Astrazenecas och Bristol-Myers Squibbs preparat Metreleptin, för behandling av barn och vuxna med generaliserad lipodystrofi.

Omröstningen i kommittén slutade 11-1 för ett godkännande av preparatet. När det gäller behandling av metabola störningar associerade med partiell lipodystrofi med samma preparat röstade dock kommittén mot ett godkännande. Röstsiffrorna blev här två för och tio emot.

Enligt panelen saknas empiriskt underlag för att man ska stödja en bred användning.

Astrazeneca och Bristol-Myers Squibb kommunicerar att de kommer att fortsätta sträva för att få godkännande även för partiell lipodystrofi.