Grönt ljus för Pledpharma
Pledox försämrar inte effekten av cancerbehandlingen Folfox.
- Säkerhetsanalysen är viktig då det från början av projektet funnits en oro för att Pledox inte bara ska skydda de friska cellerna utan också skydda cancercellerna från cellgiftet. DSMB har därför haft ett extra fokus på detta. Men efter de 30 första patienterna, syns inga sådana effekter, säger vd Jacques Näsström i ett pressmeddelande.
Behandling med Folfox medför ofta allvarliga smärtsamma känselstörningar, så kallade neuropatier. Bolaget har tidigare rapporterat att dessa allvarliga biverkningar uteblev hos patienter som behandlats med Pledox innan behandlingen med Folfox.
Pliant-studien är en randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie som ingår i genomförs vid ett 30-tal kliniker i bland annat Sverige, USA, Bulgarien, Danmark och Portugal.
Säkerhetsanalyser kommer framöver att genomföras för var 30 patient i studien som fått fyra behandlingar med kombinationen Pledox och cellgifter.