Astrazeneca friat i USA
Det amerikanska justitiedepartementet lägger ner granskningen av Brilinta.
- Vi välkomnar justitiedepartementets beslut att inte vidta några ytterligare åtgärder. Vi har alltid haft absolut förtroende för PLATO-studiens integritet och vi är stolta över den viktiga fördel Brilinta innebär för patienter runtom i världen som lider av akut kranskärlssjukdom. Brilinta är en av Astrazenecas tillväxtplattformar och vi är beslutna att leverera den fulla potentialen för detta viktiga läkemedel, säger Astrazenecas vd, Pascal Soriot i ett pressmeddelande.
Plato-studien har , förutom det amerikanska justitiedepartementets utredning, även fått ta emot offentlig kritik från flera medicinska experter. Bland annat har det framförts att delstudier som övervakats av Astazeneca självt visat mer positiva resultat vid användning av Brilinta än de delstudier som sköts av oberoende CRO:er.
Kritiken tillbakavisas dock av Lars Wallentin, professor i kardiologi vid Uppsala Clinical Research Center och ansvarig forskare för studien som hela tiden hävdat att studien är riktigt utförd. Astrazeneca har i sin tur framhållit att bolaget är säkra på studiedata kring Brilintas.
Astrazeneca inleder nu ett omfattande utvecklingsprogram för Brilinta som förväntas leverera mer kliniska data varje år mellan 2015 och 2018. Målet är att kunna utöka användningen av Brilinta till fler patientgrupper och i och med det bygga upp försäljningen på lång sikt.