Mer hepatit C-konkurrens i EU
Två läkemedel från Medivir-konkurrenten Abbvie rekommenderas i EU.
Rekommendationen gäller läkemedlen Exviera med den aktiva substansen dasabuvir och Viekirax, en kombinationsbehandling med substanserna ombitasvir, paritaprevir och ritonavir.
Båda läkemedel avses för behandling mot kronisk hepatit C-infektion genotyp ett och fyra, är interferonfria och kan ges utan eller i kombination med ribavirin.
Ansökningarna om marknadsgodkännande för båda läkemedel skickades in i maj. Båda läkemedel fick gå igenom en snabbare utvärdering och CHMP:s beslut baseras på sex kliniska fas III-studier. Läkemedlen har beviljats en påskyndad godkännandeprocess i EU då det anses finnas ett stort behov av hepatit C-behandlingar med potential att bota.
Tidigare under månaden fick även det amerikanska läkemedelsbolaget Gilead Sciences hepatit C-preparat Harvoni marknadsgodkännande i EU . Harvoni är en oral behandling bestående av substanserna ledipasvir och sofosbuvir. I och med att läkemedlet fick godkänt innan Viekirax är det den första dagliga kombinationsbehandlingen mot hepatit C som godkänns på den europeiska marknaden. Även Harvoni ska användas för behandling av infektion med hepatit C genotyp ett och fyra.
Ett annat företag som arbetar med kombinationsbehandlingar mot hepatit C är det svenska läkemedelsföretaget Medivir, vars läkemedel Olysio, simeprevir, för tillfället testas i olika kombinationer i kliniska studier som genomförs av partnern Janssen. Gileads och Abbvies behandlingar utgör en konkurrens mot företaget även om behandlingarna ofta riktar sig till olika genotyper av hepatit C-läkemedel samt beror på sjukdomens allvarlighet och eventuella tidigare behandlingar.
