Tummen upp för ny Diamydstudie
Diamyd får godkänt för sin fjärde forskarinitierade kliniska studie under hösten.
I fas II-studien , EDCR IIa, ska 20 barn och ungdomar mellan åldrarna åtta till 18 år som nyligen fått diagnosen diabetes typ 1 delta. Alla kommer att behandlas med Diamyd-vaccinet i kombination med D-vitamin och läkemedlet etanercept som hämmar immunförsvaret.
Den aktiva substansen i Diamyd är Glutaminsyradekarboxylas isoform 65 k Da, GAD-65. Det är ett autoantigen i kroppen och syftet med vaccinet är att få immunförsvaret att utveckla torerans mot det. Förhoppningen är att vaccinet, tillsammans med det antiinflammatoriska vitamin D och läkemedlet etanercept, ska motverka den attack mot de insulinproducerande betacellerna i bukspottskörteln som pågår under sjukdomen och på så sätt bibehålla patienternas egen förmåga att producera hormonet.
Det är den fjärde kliniska studien med Diamyd-vaccinet som initierats av forskare och som fått godkänt under hösten. I oktober meddelade företaget bland annat att den kliniska prövningen Diaprev-IT med vaccinkandidaten som pågått sedan 2009 skulle utökas till en ny studie, Diaprev-IT 2 . I Diaprev-IT ingår 50 barn från fyra års ålder med konstaterat ökad risk att utveckla typ 1-diabetes. De behandlas antingen med placebo eller vaccinet och följs i fem år. I den nya studien ska ytterligare 80 barn ingå som befinner sig i riskzonen för att utveckla typ 1-diabetes.
Upplägget i den nya studien, Diaprev-IT 2, kommer enligt bolaget att likna den tidigare studien. Skillnaden är dock att barnen innan medicinering med två doser av läkemedelskandidaten eller placebo kommer att delas in i två grupper: de med normal respektive nedsatt glukosmetabolism.
- Diamyd är idag den antigenbaserade terapi som ligger längst fram i utvecklingen när det gäller att försöka bota typ 1-diabetes och vi satsar på att bli först ut på marknaden med en kombinationsbehandling, säger Anders Essen -Möller, styrelseordförande i Diamyd Medical, i ett pressmeddelande.