Vill skärpa straffen för förfalskning
Målet är att täppa till hålen i den nuvarande läkemedelslagen, säger Lena Björk på läkemedelsverket, som varit med och tagit fram ett nytt lagförslag mot förfalskningar av medicinska produkter.
- I dagsläget är det strängaste straffet ett till två års fängelse. Det gäller främst brott mot krav på tillstånd för tillverkning eller försäljning och är inte riktat mot förfalskningen i sig. Det täcker inte heller alla delar av distributionsledet, säger Lena Björk, tillförordnad enhetschef på läkemedelsverket.
Lena Björk ledde under ett års tid arbetet på socialdepartementet med att ta fram det nya lagförslaget. Där föreslås bland annat ett hårdare maxstraff för hantering av förfalskade medicinska produkter till sex års fängelse.
- Vårt mål är att täppa till de hål som finns i den nuvarande läkemedelslagen så att den täcker alla som är involverade i hanteringen av förfalskningarna. Dessutom vill vi skärpa straffen och åstadkomma en bättre samverkan mellan exempelvis berörda myndigheter, såsom läkemedelsverket, polisen och tullverket, när det gäller de här frågorna, säger Lena Björk.
Det nya lagförslaget är ett steg på vägen till att tillträda den så kallade Medicrimekonventionen som togs fram av Europarådet år 2010. Den kom till då EU:s medlemsländer såg ett ökat problem med inflöde av förfalskade medicinska produkter på marknaden. Hittills har fyra länder antagit konventionen och ytterligare 19 har undertecknat den utan att anta den ännu. Sverige har hittills inte gjort någotdera men nu har arbetet alltså påbörjats.
Förfalskade medicinska produkter kan nå privatpersoner på olika sätt. Det vanligaste är att piratkopiorna köps på internet från falska nätapotek eller i syfte att själv sälja produkten vidare. Mindre vanligt är det att de kommer in via den lagliga distributionskedjan och hamnar i sortimentet på riktiga apotek, men det händer. I England fick exempelvis 25 000 patienter förfalskade läkemedel via vanliga apotek mellan åren 2006-2007.
- Hittills har inga förfalskade medicinska produkter nått patienter via riktiga apotek i Sverige. Däremot har det hänt en handfull gånger att en batch har dragits tillbaka från apoteken. För det mesta stoppas dock piratkopiorna innan de kommer in i den lagliga distributionskedjan Sverige, säger Lena Björk.
Per-Åke Sandvold , chef på enheten för kontroll av läkemedelsprodukter och narkotika vid läkemedelsverket, berättar att det mest piratkopierade läkemedlet i världen är läkemedelsjätten Pfizers potensprepat Viagra.
- Pfizer har en hel enhet som arbetar med förfalskningsfrågor kring Viagra och vi har fått in och analyserat kopior av läkemedlet ett flertal gånger. Flera av dessa kopior är mycket svåra att skilja från originalläkemedlet, säger han.
Exakt hur vanligt förekommande förfalskade läkemedel är i Sverige eller i Europa är omöjligt att svara på, på grund av ett stort mörkertal i form av såväl internetköp som smuggling genom tullen. Det är Per-Åke Sandvold och Lena Björk överens om. Men det är tydligt att problemet ökar, menar de.
Nu är det nya lagförslaget utlagt på remiss till bland annat berörda myndigheter och industriorganisationer. Svar väntas inom tre månader och efter det ska socialdepartementet tillsammans med rättssekretariatet ta fram en proposition till en ny lag. Förhoppningen är att den ska träda i kraft i januari år 2016.