Grönt ljus för Immunicums studie
Läkemedelsverket godkänner fas II-studien Mereca med cancervaccinet Intuvax.
I den planerade studien ska 90 patienter i ett tjugotal europeiska länder behandlas antingen med Intuvax, tyrosinkinashämmaren sunitinib eller med en kombination av de två preparaten.
- Anledningen till att vi vill studera effekten av Intuvax i kombination med sunitinib är att detta läkemedel hämmar den nedsättning av immunförsvaret som är förknippad med de flesta cancerformer, inklusive njurcancer. Det bör göra det lättare för CD8-positiva T-celler att utöva sin cancerhämmande verkan, vilket vi sett tecken på i den avslutade fas I/II-prövningen, säger Immunicums forskningschef, Alex Karlsson-Parra, i ett pressmeddelande.
Intuvax ska injiceras i patienternas primärtumörer vid två tillfällen, innan njuren opereras bort. De som har en särskilt dålig prognos och de vars sjukdom utvecklas trots Intuvax-behandlingen kommer även att behandlas med sunitinib.
Målet är att Mereca-studien ska startas upp under våren. Innan dess krävs dock ett godkännande från Etikprövningsnämnden samt från berörda myndigheter i andra berörda länder. Patienterna ska följas i 18 månader och studien förväntas sträcka sig fram till slutet av år 2017.
Förutom njurcancer utvecklas Intuvax även för behandling av levercancer.
Läs mer om Immunicum.
