Xvivo får CE-märkning

Får CE-märkning för Primecc som nu ska utvärderas i fler kliniska studier på öppen hjärtkirurgi.

Medtechbolaget Xvivo Perfusion har erhållit CE-märkning för en patentskyddad produkt, Primecc, en vätska som är utvecklad för att förbereda hjärtlungmaskinen inför öppen hjärtkirurgi. Företaget kommer att utöka den kliniska dokumentationen för Primecc genom fler kliniska studier under år 2016. Det framgår av ett pressmeddelande.

Xvivo kommer under 2016 att genomföra en randomiserad klinisk studie på 80 patienter vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg. Bolaget planerar inte någon omfattande lansering av produkten innan denna studie är slutförd.

Xvivo har ansökt om patent för Primecc på viktiga marknader och har hittills beviljats patent i USA och EU.

Läs mer om Xvivo Perfusion.