Scandidos till USA
FDA godkänner strålterapisystemet Delta 4 Discover.
Delta 4 Discover fick ett så kallat 510(k)-godkännande. Det används för medicinteknik som påminner om en annan, redan godkänd produkt i USA. Syftet med en 510(k)-ansökan är att produkten ska komma igenom läkemedelsmyndigheten FDA:s godkännandeprocess snabbare.
- Sedan tidigare säljs Delta 4 Discover i Asien med framgång och vi väntar nu enbart på CE-märke på produkten för att även kunna sälja den i Europa, säger Scandidos vd Görgen Nilsson i ett pressmeddelande.
First North-listade Scandidos är beläget i Uppsala Science Park. Bolaget utvecklar och säljer system för att säkra kvaliteten på strålbehandlingar av cancer. Systemen erbjuder lösningar för mätning, dosering och optimering av stråldoser.
Läs mer om Scandidos.
