Tummen upp för Tagrisso
Astrazenecas läkemedel mot icke-småcellig lungcancer får godkänt av EMA.
- Tagrisso är det första läkemedlet som godkänts genom Europakommissionens påskyndade process, skriver Astrazeneca i ett pressmeddelande.
Tagrisso fick även godkänt på den amerikanska marknaden i november.
Osimertinib är en EGFR- tyrosinkinasinhibitor som riktar sig mot olika muterade varianter av EGFR. Godkännandet från EMA gäller behandling av patienter med metastaserande icke-småcellig lungcancer med EGFR-mutationen T790m. Inför valet av behandling kommer patienternas mutationsstatus att utvärderas med ett diagnostiskt test på tumörvävnaden eller ett plasmaprov.
- För en majoritet av de patienter, vars sjukdom utvecklat resistens genom T790M mutation mot de tidigare generationerna av målinriktade läkemedel, är Tagrisso ett mycket värdefullt tillskott som visat på förlängd progressionsfri överlevnad med cirka tio månader i flera studier, säger Martin Sandelin, Läkare och Medicine doktor, Lungkliniken, Uppsala Akademiska Sjukhuset.
Läs också:
Fler nya substanser
40 procent av de läkemedel som rekommenderades för godkännande av EMA år 2015 har en ny aktiv substans.