23948sdkhjf

Ansöker om särläkemedelsstatus

Hansa Medical ansöker om särläkemedelsstatus för läkemedelskandidaten IdeS i EU.
Hansa Medical ska skicka in en ansökan om särläkemedelsstatus för läkemedelskandidaten IdeS till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Det meddelade bolagets vd Göran Arvidsson under en presentation som hölls igår tisdag.

IdeS baseras på ett proteolytiskt bakteriellt enzym som bryter ner Ig G-antikroppar. Substansen testas bland annat i kliniska prövningar med fokus på njurtransplantation.

Anledningen till att bolaget väntat med att skicka in en ansökan om särläkemedelsstatus är att de först nu har en tillräcklig mängd kliniska data, säger Göran Arvidsson, som tillägger att läkemedelskandidaten har potential att nå en miljarddollarmarknad.

Förutom njurtransplantation fokuserar Hansa Medical nu även på att utvärdera effekten av Ides vid behandling av andra indikationer, bland annat Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) och Guillain-Barrés syndrom (GBS).

Läs även:
Satsar på utveckling
I sin kvartalsrapport lyfter Hansa Medical fram fortsatta satsningar på utvecklingen av läkemedelskandidaten IdeS.

Läs mer om Hansa Medical.
Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.07