Astra-läkemedel får prioritetsstatus
Cancerläkemedlet durvalumab får prioritetsstatus i USA.
Durvalumab, Medi 4736 , verkar genom att hämma proteinet Programmed death ligand-1, PD-L1, som annars motverkar immunförsvaret. Under våren tilldelades durvalumab genombrottsstatus, Breakthrough Therapy Designation , från FDA för behandling av cancer i urinblåsan.
Ansökan har fått prioriterad status och ett svar från FDA väntas under det andra kvartalet 2017.
Durvalumab testas i drygt 30 pågående kliniska studier på cancer, både som monoterapi och i kombination med andra läkemedel. Tänkbara indikationer är bland annat cancer i urinblåsan, icke småcellig lungcancer, skivepitelcancer i huvud och nacke, olika former av blodcancer samt cancer i magsäcken, bukspottskörteln och levern.