Den amerikans domstolen för överklagande, Court of appeals for the federal circuit, går på Orexos linje och förklarar bolagets långa patent för Zubsolv som giltigt. I december 2016 förklarades patent ´330 ogiltigt, ett beslut som Orexo alltså överklagat.

Patenttvisten som nu avgjorts handlar om att Orexo vill stoppa konkurrerande bolaget Actavis från att lansera en generisk kopia av läkemedlet Zubsolv. Tidigare har patentet ’996 för 5,7/1,4 mg buprenorfin/naloxon produkter varit föremål för tvist men detta blev klart redan i november 2016 då domstolen förklarade Orexos patent som giltigt. Då förklarades däremot patentet för Zubsolv som ogitligt – en dom som nu alltså har upphävts.

Domen innebär att Actavis får vänta ytterligare 14 år på att få generika på Zubsolv godkänd av FDA. Orexos patent på produkten löper till september 2032.

– Vi har hela tiden haft en stark tilltro till våra immateriella rättigheter som skyddar Zubsolv. Inte bara i USA utan även globalt. Dagens beslut bekräftar styrkan i vårt IP-skydd för Zubsolv fram till 2032. Patenttvisten mot Actavis har varit en långdragen och resurskrävande process och det känns väldigt bra att vi nu helt kan fokusera på Zubsolvs tillväxt och att utveckla vår pipeline av produkter och projekt, utan osäkerheten som patenttvisten fört med sig, säger Nikolaj Sørensen, vd och koncernchef Orexo i en kommentar.

Patent ’996 löper ut i december 2019.

Stephen McNeeney, expert på läkemedel på den internationella advokatbyrån Potter Clarkson kommenterar domen så här: 

– This is a hugely significant and business-critical verdict for our client, Orexo.  We are pleased that the Court of appeal in the US recognised Zubsolv's novel formulation was not suggested by the prior art and provided significant improvements over it. The way is now clear for Zubsolv to play a significant role in helping healthcare providers tackle the growing opioid addiction challenge across the US and beyond.