Enorama får handelstillstånd
Läkemedelsverket har godkänt Enorama pharmas ansökan om tillstånd för partihandel. Därmed kan man nu lämna in en registreringsansökan för medicinska produkter i Europa, för att sälja under eget namn.
Tillstånden är en del i lanseringen av Enoramas nikotintuggummi. Alla kliniska studier av tuggummit är klara.
– Det är mycket glädjande att inspektionen gick bra och att vi nu mottagit LMV:s tillstånd. Nu kan vi lägga sista handen vid vår registreringsansökan. Vi avser att lämna in den inom kort så att vi kan börja sälja vårt nikotintuggummi under 2019, säger Mats Rönngard, vd för Enorama pharma, i ett pressmeddelande.
Säljstrategin kommer att gälla för den europeiska marknaden, men Enorama meddelar samtidigt att de kan välja andra tillvägagångssätt på andra marknader.