Alzheimerläkemedel redo för klinisk fas
I februari inleddes Alzinovas toxikologiska försök med ALZ-101 på makaker. Nu presenterar bolaget resultaten, som visar att aporna svarade på vaccinationen med ökande antikroppsnivåer efter antalet doser, samtidigt som de uppvisade normalt beteende och övrig friskhet under hela studien.
När makakernas inre organ undersöktes kunde man heller inte se några biverkningar av läkemedlet, helt i enlighet med tidigare studier på möss, kaniner och makaker.
– Med de här fina resultaten från GLP-toxikologistudien i ryggen känner vi oss trygga med att säkerheten hos ALZ-101 är mycket god. Studien är en av hörnstenarna inför den kommande kliniska studien på människor. Vi ämnar påbörja denna studie så fort kliniskt material levererats och vi fått godkännande av den ansökan om klinisk prövning som ska lämnas till myndigheterna så snart alla prekliniska data sammanställts, kommenterar Per Wester, vd på Alzinova, i ett pressmeddelande.