Positiva resultat från Isofol
First north premier-noterade Göteborgsbolaget Isofol rapporterar positivt från sin fas 1/2a-studie ISO-CC-005 med tumörkrympning hos patienter med spridd kolorektalcancer efter 8 veckors behandling med arfolitixorin.
Nya resultat från 19 patienter behandlade i första linjen visade tidig tumörkrympning efter 8 veckors behandling, definierat som en minskning större än 20 % av tumörstorlek från baslinjen, hos 47 % av patienterna (9/19).
Huvudprövare i ISO-CC-005-studien, Göran Carlsson, kommenterade i ett pressmeddelande:
– Resultaten är lovande och i linje med tidigare presenterade data med arfolitixorin. Då detta är en tidig analys av tumörrespons är det rimligt att förvänta sig en signifikant ökning av den totala svarsfrekvensen samt en positiv inverkan på progressionsfri överlevnad, PFS, när patienter fortsätter behandlingen utöver dessa åtta veckor.
Karin Ganlöv, medicinsk chef på Isofold kommenterar rapporterna så här:
– Analys av data från denna förlängningsarm i den pågående fas 1/2a-studien ISO-CC-005 är lovande i jämförelse med historiska behandlingsutfall med mfolfox och folfiri efter åtta veckor. Data stöder vidare hypotesen att arfolitixorin i kombination med 5-FU med antingen irinotekan eller oxaliplatin ger klinisk fördel även redan vid åtta veckors behandling med en god biverkningsprofil. Vi ser nu fram emot att fortsätta utvärdera arfolitixorin i den pågående pivotala fas 3 agent-studien.
ISO-CC-005 är en Open label multicenter dose-finding studie som utvärderade fyra olika doser av arfolitixorin i kombination med 5-FU, oxaliplatin eller irinotekan samt bevacizumab i patienter med metastaserad kolorektalcancer.