Spago till klinik
Spago Nanomedical har fått godkännande från Läkemedelsverket att inleda den första kliniska studien med kontrastmedlet Spagopix, SN132D, i patienter med bröstcancer.
Spagopix är ett kontrastmedel baserat på nanopartiklar och mangan som kan ge möjlighet till förbättrad cancerdiagnostik MR. Genom att erbjuda god förstärkning av tumörer och metastaser i MR-bilder ökar möjligheterna till korrekt diagnos av cancer.
– SN132D är ett nytt intressant kontrastmedel för MR-undersökning av solida tumörer, ett fält i behov av förbättringar, säger docent Fredrik Wärnberg, ansvarig prövare för Spagopix-01studien och överläkare vid Akademiska sjukhuset i Uppsala, i ett pressmeddelande.
Studiens primära mål att dokumentera säkerhet men ytterligare ett viktigt mål är att undersöka MR-kontrastverkan vid klinisk användning.
Studien, som ska omfatta cirka 20 patienter, planeras att genomföras vid Akademiska Sjukhuset i Uppsala. Produktion av GMP-material pågår och rekrytering av patienter inleds så snart detta är färdigställt.
– Med detta besked har vi passerat en mycket viktig milstolpe både i SpagoPix-projektet och för bolaget som helhet. Spago nanomedical har nu taget steget in i klinisk utvecklingsfas, säger vd Mats Hansen i en kommentar.