”Vi blev för generösa” - nu måste alla betala
Från och med den 1 mars 2019 kommer även icke- kommersiella aktörer att avgiftsbeläggas av Läkemedelsverket vid vetenskaplig rådgivning och vid ansökningar om klinisk prövning. Undantag kan komma att göras i enskilda fall.
– Gruppen icke kommersiella aktörer utgörs nästan uteslutande av akademin, förklarar Marie Gårdmark.
Läkemedelsverket har kommit fram till att avgiftsbefrielse för icke-kommersiella aktörer inte är förenlig med likhetsprincipen och saknar tillräckligt författningsstöd i förordningen (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel. Därför slopas från och med 1 mars 2019 tidigare praxis som i praktiken inneburit en generell avgiftsbefrielse för icke-kommersiella aktörer vid vetenskaplig rådgivning och vid ansökan om klinisk prövning.
– Vi har kommit fram till att vi blev för generösa i tillämpningen av denna praxis. Gruppen icke kommersiella aktörer står varje år för cirka 20-25 procent av dessa ärenden, säger Marie Gårdmark.
Ansökningar som redan har kommit in till Läkemedelsverket kommer att behandlas enligt tidigare verkspraxis. I det enskilda fallet får Läkemedelsverket fortfarande enligt ovan nämnda förordning betala tillbaka eller sätta ned hela eller delar av en avgift.