Vd:n om studieflytten utomlands
– Finland erbjuder en lösning med hög kvalitet som tillåter oss att bibehålla tidsplanen för ansökan om start av fas IIa-studien under det andra kvartalet 2020. Det är den kombinerade tidsplanen för tillstånd (ansökan är förberedd) och genomförande som är attraktiv för oss.
Hur lång tid kommer studien ta?
– Från start kan vi genomföra den på några veckor, ej månader.
Hur många personer kommer fas Ia och fas Ib till slut att omfatta totalt?
– Totalt efter slutförd fas Ib har cirka 60 friska försökspersoner behandlats med Kand567, varav 32 i den genomförda fas Ia-studien. Fas Ib-studien inleddes i juni och i juli rapporterades positiva interimsresultat.
Var kommer ni att genomföra fas II?
– Vi har idag dialog med två grupper av kliniker: ett i England och ett i Skandinavien. Det kan även bli en kombination av dessa.
Läs mer: Flyttar studie till Finland