Annette Roos, VD Ardena Södertälje

Annons levererad av Ardena Södertälje AB den 16 november 2020 06:00

Mer än hälften (58 procent) av pågående läkemedelsprojekt i Sverige bygger på små molekyler. En betydande andel av utvecklingen sker i små och medelstora bolag som drivs mer eller mindre virtuellt där teamet som driver projekten framåt består av en intern kärna, förstärkt med kompetens och resurser hos upphandlade, specialiserade servicebolag.

Framgång i projekten står och faller med att den upphandlade specialkompetensen och tjänsterna håller mycket hög kvalitet samtidigt som samarbetet sker smidigt och effektivt.

Ardena är ett servicebolag som har specialkompetens och resurser inom allt som har med själva läkemedelstillverkningen att göra från syntes, analys och tillverkning av substans (GMP) till formulering, tillverkning och frisläppning av studieläkemedlet (GMP) för pre-klinik och för klinik samt all tillhörande myndighetsdokumentation för tillstånd att genomföra studier. Vidare utvecklar och utför Ardena bioanalyser av pre-kliniska och kliniska prover.

Ardena är även kontraktstillverkare för några substanser i produkter på marknaden.

– Våra kunder uppskattar att vi kan leverera kvalitetssäkrade tjänster som täcker in alla delar i kedjan från syntes och formulering till tillverkning för klinisk prövning och att vi tar hand om koordinering av processerna, berättar Annette Roos som är VD vid Ardena Södertälje.

– Fördelarna är bland annat att kunden spar tid, att vi minimerar ledtiderna och att vi ser till att studierna kan starta och genomföras utan dröjsmål, tillägger hon.

Annette Roos säger vidare att några anledningar till att man lyckas möta kundernas höga krav är att Ardenas långa erfarenhet från 500 läkemedelsprojekt utnyttjas och att företaget medvetet har investerat i ny teknologi och kapacitet, nu senast en uppgradering av produktionskapaciteten i Södertälje till nästan i nivå med en storskaleanläggning.

Företaget växer, både totalt och i Södertälje och något som Annette Roos särskilt lyfter fram är den mycket välutbildade personalen med cirka 50 procent disputerade forskare och att anläggningen i Södertälje har utvecklats till vad den är idag under mer än 20 år, även innan verksamheten blev en del av Ardena.

Vicore Pharma är en av kunderna:

– Vi hade brottats med problemet att kunna formulera vår substans. Ardena skalade snabbt upp och tillverkade aktiv substans som kunde användas för utveckling av läkemedelsformuleringen. Tillsammans med våra experter kunde vi lösa problemet, säger Carl-Johan Dalsgaard, vd för Vicore Pharma.