Specialistläkemedelsbolaget Calliditas lämnade den 15 mars in en ansökan, New Drug Application, NDA, för läkemedlet Nefecon som används för behandling av IgAN, även kallad Bergers sjukdom. Det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har nu beviljat prioriterad granskning för ansökan med måldatum den 15 september.
– Med denna beviljade granskning får vi...
Calliditas beviljas prioriterad granskning
Calliditas läkemedel Nefecon mot Bergers sjukdom kan bli godkänt av FDA i september.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration