Forxiga nära godkännande i EU
EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderar att Forxiga godkänns för behandling av kronisk njursjukdom.
Astra Zenecas Forxiga (dapagliflozin) föreslås bli godkänd för behandling av patienter med kronisk njursjukdom med eller utan typ-2 diabetes.
EU:s vetenskapliga kommitté (CHMP), baserar sin rekommendation på resultaten från fas III-studien DAPA-CKD där Forxiga enligt resultaten minskade risken för försämrad njurfunktion, njursjukdom i slutstadium, kardiovaskulär eller njurdöd, jämfört med placebo.
Kronisk njursjukdom är kopplad till ökad risk för hjärtsjukdomar, stroke och behov av dialys eller njurtransplantation. I EU har ungefär 47 miljoner människor kronisk njursjukdom och i hela världen är siffran 840 miljoner människor. Upp till 90 procent av de drabbade är omedvetna om att de har sjukdomen.