Tablettbehandling mot covid-19 granskas löpande av EMA
Av Molnupiravir utvecklades först mot influensa men har i mindre kliniska studier även visat sig hämma sars-cov-2-viruset.
Fas III-studier pågår, bland annat i Sverige.
– De resultat som presenterats från interimsanalysen av Move-Out-studien är lovande och molnupiravir kan om det håller för EMA:s granskning bli en viktig behandling för covid-19-patienter med hög risk att utveckla allvarlig sjukdom, säger Magnus Gisslén, professor vid Göteborgs universitet, överläkare på infektionskliniken vid Sahlgrenska universitetssjukhuset och huvudprövare i den svenska delen av studien.
Molnupiravir, som utvecklas av det amerikanska läkemedelsbolaget MSD tillsammans med Ridgeback Biotherapeutics, ges i tablettform och ska sättas in högst fem dagar efter de första symtomen, medan virusmängden fortfarande är stor och innan immunförsvaret hunnit aktiveras. Behandlingen som prövas är en dos var 12:e timme under fem dygn.
– Det finns ett behov av en effektiv antiviral tablettbehandling av SARS-CoV-2 och att EMA nu beslutat att molnupiravir ska genomgå så kallad ”rolling review” innebär att processen fram till eventuellt godkännande går så snabbt som möjligt utan att noggrannheten i granskningen på något sätt äventyras, säger Magnus Gisslén.
MSD har tidigare lämnat in en ansökan om nödgodkännande till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.