Oväntat snabbt USA-godkännande av Astra Zenecas cancerbehandling
Astra Zeneca och Daiichi Sankyos läkemedel Enhertu har godkänts av de amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som den första behandlingen mot icke opererbar och metastaserad bröstcancer med lågt HER2-uttryck.
Av Godkännandet avser behandling av patienter som tidigare genomgått en tidigare kemoterapi i metastaserande miljö eller fått återfall inom sex månader efter avslutad adjuvant kemoterapi.
FDA:s beslut kommer fyra månader tidigare än väntat och grundar sig på resultat från en fas III-studie som indikerar en 50-procentigt minskad risk för sjukdomsprogression och död.
– Det snabba FDA-godkännandet av Enhertu som behandling av metastaserad bröstcancer med lågt HER2-uttryck understryker vikten av att ta detta läkemedel till patient så snabbt som möjligt, säger Dave Fredrickson, Executive Vice President inom onkologi på Astra Zeneca, i ett pressmeddelande.