Cyxone får grönt ljus för fas IIb-studie
Forskningsbolaget Cyxone har fått klartecken från läkemedelsmyndigheten och den centrala etiska kommittén i Polen för att starta en klinisk fas 2b-studie med sin läkemedelskandidat Rabeximod, som är under utveckling som en behandling av ledgångsreumatism (RA).
Carl-Magnus Högerkorp, tillförordnad vd för Cyxone. Foto: Pressbild
– Godkännandet är en mycket viktig milstolpe för oss. Cyxone har nu äntligen möjligheten att påbörja den största och främsta värdebyggande aktiviteten som vi någonsin varit i närheten av i företagets historia, säger Cyxones tillförordnade vd Carl-Magnus Högerkorp i ett pressmeddelande.
Studien är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad klinisk studie där patienter med moderat till svår RA, som tidigare har behandlats med metotrexat med otillräcklig respons, kommer att behandlas med Rabeximod i 24 veckor.
Målet med studien är att bekräfta Rabeximods terapeutiska effekt i denna patientgrupp, samt att utöka säkerhetsdokumentationen kring läkemedlet.