FDA-kommitté förordar Astra Zenecas nya astmabehandling
En rådgivande kommitté till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderar Astra Zenecas preparat PT027 som en behandling mot astma för vuxna, uppger bolaget i ett pressmeddelande.
PT027 är ett potentiellt så kallad first-in-class-preparat som inhaleras och som innehåller albuterol och budesonide. Läkemedlet utvecklas av Astra Zeneca och Avillion.
Det är kommittén Padac (Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee) som röstat 16 mot 1 för att data stödjer en gynnsam riskprofil för användning av PT027 för behandling av astma hos vuxna.
För ungdomar 12-17 år och för barn 4-11 år utföll röstutfallet till Astra Zenecas nackdel. Kommittén bedömde att data inte stödjer en gynnsam riskprofil för dessa åldersgrupper.