Det är partnern Eisai som nu påbörjat inlämnandet av ansökan, skriver Bioarctic i ett pressmeddelande.
I somras lämnades motsvarande ansökan in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, och beviljades då en prioriterad granskning. Ett besked från FDA väntas senast den 6 januari 2023.
Målet är att ansöka om fullständigt godkännande i USA sam...
Kina nästa mål för Bioarctics Alzheimerläkemedel
En ansökningsprocess har inletts för att få Alzheimerläkemedlet lecanemab, utvecklat av svenska Bioarctic, marknadsgodkänt i Kina.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration