Positivt EU-besked för självadministrerad astmabehandling
Astra Zeneca har fått rekommendation från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté, CHMP, för självadministrering av Tezspire (tezepelumab) i förfylld engångsspruta.
Foto: Colourbox
Beslutet gäller behandling av patienter som är tolv år eller äldre, och som lider av allvarlig astma. Rekommendationen kan implementeras utan godkännande av EU-kommissionen då detta avser så kallad Typ 2-variation, skriver företaget i ett pressmeddelande.
Astra Zeneca räknar med att FDA godkänner självadministrering av Tezpire med den nya förfyllda sprutan under första halvåret 2023.
Tezspire är redan godkänd som behandling av allvarlig astma i USA, EU, Japan och andra länder.