23948sdkhjf

FDA-besked fördröjer amerikansk konkurrent till svenska Alzheimerläkemedlet

Det blir inget snabbgodkännande i USA för Eli Lillys läkemedelskandidat donanemab mot tidig Alzheimers, som är en potentiell konkurrent till lecanemab från svenska Bioarctic.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har i ett brev gett ett negativt svar på företagets ansökan om ett accelererat godkännande. FDA menar att det hittills är alltför få patienter i studien som har hunnit få behandlingen i minst 12 tolv månader. Myndigheten krävde data från minst 100 patienter, vilket företaget alltså inte kunde presentera.

I...
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.078