Emcitate har sedan tidigare beviljats särläkemedelsstatus av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för MCT8-brist, en sällsynt sjukdom som orsakar rubbningar av sköldkörtelhormon.
Ansökan som nu lämnats in grundar sig på effektdata från sammanlagt 86 patienter med MCT8-brist som behandlats i upp till sex år.
Enligt Egetis indikerar studierna a...
Egetis ansöker om EU-godkännande: ”Milstolpe för bolaget”
Stockholmsbaserade Egetis Therapeutics har ansökt om marknadsgodkännande i EU för sin läkemedelskandidat Emcitate. Vid ett positivt besked kan det bli det den första godkända behandlingen för MCT8-brist.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration