Enligt FDA har man i det material som aktörer inom medicinteknik lämnar in till myndigheten sett en ökad förekomst av otillförlitliga data som genererats av testlabb hos tredje part, varav många ligger i Kina eller Indien.
I ett uttalande på sin webbsajt skriver FDA att ”denna alarmerande trend” i vissa fall har lett till att man inte kunnat göra ...
Fuskande tredjepartslabb en ”alarmerande trend” enligt FDA
Allt fler medtech-bolag förlitar sig på data från tredjepartslabb som visar sig vara påhittade eller duplicerade från tidigare studier, varnar den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration