Bioarctics lecanemab får tummen upp i Sydkorea
Den Sydkoreanska läkemedelsmyndigheten MFDS har godkänt lecanemab för behandling av patienter med mild kognitiv störning eller mild demens till följd av Alzheimers sjukdom. Det meddelar Bioarctic i ett pressmeddelande.
Läkemedlet är sedan tidigare godkänt i USA, Japan och Kina. Ansökningar om godkännande av lecanemab har skickats in till totalt 13 länder och regioner, däribland EU.
I USA meddelade bolaget att dess partner Eisai i förra veckan även skickat in en ansökan om ett marknadsgodkännande för lecanemab i subkutan form till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, vilket Life Science Sweden tidigare rapporterat.
Lecanemab har utvecklats av svenska Bioarctic tillsammans med japanska Eisai som även ansvarar för att kommersialisera läkemedlet globalt.