Beslut väntas idag om Eli Lillys Alzheimerläkemedel
Donanemab skulle om det godkänns bli en konkurrent till Biogen och Eisais gemensamma läkemedel Leqembi (lecanemab), som svenska Bioarctic är upphovsmakare till. Båda läkemedlen är utformade för att avlägsna giftiga beta-amyloida plack från hjärnan hos personer med Alzheimers sjukdom
När det kommer till utvecklingen av donanemab har den inte gått helt smärtfritt. Tre personer i studien avled av komplikationer kopplade till behandlingen.
FDA:s läkemedelsgranskare sa i förra veckan att om donanemab godkänns, kommer riskerna för svullnad och blödning i hjärnan att beskrivas i varningsrutan.
Analytikerkåren är hittills samstämmig om att FDA inte väntas hissa några röda flaggor och att de förväntar sig att donanemab kommer att godkännas, rapporterar Reuters.
FDA är inte skyldigt att följa rekommendationerna från sina externa rådgivare, men gör oftast det.