Novartis läkemedel mot IgAN godkänns – ger Calliditas konkurrens
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt det schweiziska läkemedelsjätten Novartis läkemedel för användning till att minska överblivet protein i urin hos patienter med en typ av njursjukdom.
Novartis i Basel, Schweiz. Foto: Novartis
Beslutet gäller läkemedlet Fabhalta, som redan är godkänt för behandling av vuxna med paroxysmal nattlig hemoglubinuri, vilket är en sällsynt blodsjukdom, skriver Novartis i ett pressmeddelande.
Det nya accelererade godkännandet innebär att Novartis går in på marknaden för IgA-nefropati och kommer att kunna konkurrera med svenska Calliditas läkemedel Terpeyo och Travere Therapeutics läkemedel Filspari.
c drabbar främst vuxna och uppstår när klumpar av antikroppar deponeras i njurarna, vilket orsakar inflammation som skadar dess små filtreringsenheter.
Novartis utvecklar även zigakibart och atrasentan för behandling av IgAN. Båda dessa är i sen fas.