J&J:s nässpray mot depression godkänns som monoterapi i USA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beslutat att utvidga godkännandet för Johnson & Johnsons (J&J) nässpray Spravato. Nu är den även tillåten att användas som en fristående behandling för patienter med svår depression. Det rapporterar flera medier.
Det ketaminbaserade läkemedlet godkändes ursprungligen 2019 för att användas tillsammans med ett oralt antidepressivt medel för patienter som inte svarar på behandling med andra antidepressiva läkemedel. 2020 godkändes Spravato även för patienter med svår depression.
Nu godkänns även läkemedlet som monoterapi. Godkännandet kommer efter en studie där patienter som behandlades med terapin visade en snabb och tydlig förbättring i svårighetsgraden av depressiva episoder, jämfört med placebo.
– Spravato kan verka så snabbt som inom 24 timmar. Behandlingsresistent depression kan vara mycket komplicerad, särskilt för patienter som inte svarar på orala antidepressiva medel eller inte kan tolerera dem. Under allt för lång tid har vårdgivare haft få alternativ att erbjuda patienter för att förbättra deras symtom, säger Bill Martin, chef över neurovetenskapsenheten på J&J, i ett uttalande.
Under de tre första kvartalen ifjol genererade Spravato intäkter på 780 miljoner dollar, en ökning med 62 procent jämfört med samma period 2023.