FDA godkänner första icke-opioida smärtstillaren på över 20 år
Av På torsdagen godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA Journavx (suzetrigine) som behandling för måttlig till svår akut smärta hos vuxna.
Preparatet hör till en ny klass av läkemedel som minskar smärtan genom att selektivt blockera natriumkanaler i det perifera nervsystemet innan smärtsignalerna når hjärnan.
I den akuta opioidkris som länge plågat USA har utvecklingen av icke-opioida alternativ varit en prioriterad fråga.
– Dagens godkännande är en viktig milstolpe inom akut smärthantering. En ny terapeutisk klass av icke-opioida analgetika för akut smärta ger möjligheter att minska vissa risker som är förknippade med användning av opioider för smärta och ger patienter ett annat behandlingsalternativ, säger Jacqueline Corrigan-Curay, tillförordnad föreståndare för FDA:s Center for Drug Evaluation and Research i ett uttalande.
Suzetrigine, som utvecklats av Vertex Pharmaceuticals, har utvärderats för säkerhet och effektivitet i en rad kliniska studier. De vanligaste biverkningarna hos studiedeltagarna var klåda, muskelkramper, förhöjda blodnivåer av kreatinfosfokinas och utslag.