Mammografiskandalen växer: Rapporter om ännu fler felsvar
Av En brist på säkerhetsspärrar i ett bildbehandlingssystem är orsaken till att undersökningssvar lämnats ut innan bilder färdiggranskats, som Life Science Swedens systertidning Medtech Magazine rapporterade igår, måndag.
Programvaran har saknat säkerhetsmekanismer. Det har gjort att röntgenläkare eller läkare oavsiktligt kunnat klicka sig förbi bilder, utan att ha gjort en fullständig bedömning av mammografibilderna.
Bildbehandlingssystemet levereras av det Linköpingsbaserade medtechföretaget Sectra och används vid 30 av landets 31 bröstradiologiska enheter. Den aktuella versionen med brister har använts under åren 2021-2024.
För Region Stockholm har det utförts cirka 640 000 undersökningar under perioden. Bland dessa upptäcktes 89 fall som inte var färdiggranskade, meddelar regionen. Regionen utsåg två oberoende läkare att granska dessa.
Resultatet är att i 81 fall var diagnosen korrekt trots att fallen inte var färdiggranskade. I åtta fall har kvinnor friskförklarats trots att de borde ha kallats till en uppföljande undersökning.
Region Dalarna meddelar att cirka 60 kvinnor har fått ett friskbesked trots att undersökningsbilderna inte var granskade. Efter att alla bilderna granskats på nytt har det konstaterats att bröstcancer missats i ett fall. Ytterligare två kvinnor har kallats för en ny undersökning.
– Sjukhusen har kontaktat samtliga kvinnor som fått ett felaktigt besked. Kvinnor som inte blir kontaktade kan känna sig trygga med att ha fått en korrekt bedömning på sin senaste undersökning, säger Johan Bratt, chefläkare i Region Stockholm, i en presskommentar.
Han säger att händelsen är allvarlig att att det kan skapa en onödig oro kring mammografi.
– Felet är åtgärdat, och ingen ska behöva oroa sig inför sin undersökning nu.
Händelserna är anmälda enligt Lex Maria, till Läkemedelsverket och till Inspektionen för vård och omsorg (IVO).
Elin Ljungqvist, nationell screeningsamordnare på Regionala cancercentrum i samverkan, säger till Medtech Magazine att en nationell arbetsgrupp för bröstcancerscreening arbetar just nu för att stötta alla regioner att analysera hur detta har påverkat dem.
– Alla enheter som har versioner av programvaran har fått listor på vilka fall de behöver gå igenom, uppgav hon i en tidigare intervju med tidningen.
Marie Ekström Trägårdh, vd för Sectra Imaging IT Solutions, uppger till Medtech Magazine att orsaken till felsvaren är en konfiguration i programmet, som inte haft tillräckliga säkerhetsmekanismer inbyggda.
– Med facit i hand skulle vi tillsammans med vårdgivarna insett allvaret och vad som skulle kunna hända. Det är otroligt tråkigt.
I Blekinge, Sörmland, Kalmar och Västmanland är utredningarna färdiga, och där har inga fall av felaktiga friskförklaringar förekommit.
