Antikropp mot leukemi

Genmab och Glaxosmithkline har ansökt om marknadsgodkännande hos EMEA för det biologiska leukemiläkemedlet Arzerra, med aktiv substans ofatumumab.

Substansen är utvecklad för behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi, KLL där dagens standardterapier inte har effekt, eller inte anses lämpliga. Om den europeiska läkemedelsmyndigheten ger sitt klartecken, kan ofatumumab blir den första monoklonala antikroppen på marknaden, för behandling av dessa patienter. Genmab och GSK har nyligen också lämnat in en så kallad Biologics License Application, BLA, för ofatumumab till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Genmab och Glaxosmithkline har ett samarbetsavtal kring så väl utveckling som kommersialisering av Ofatumumab. Substansen är ännu inte är godkänd för marknadsföring.