Klartecken för ny cancerstudie
Läkemedelsverket har godkänt fas I studien av Apreas läkemedelskandidat för behandling av prostata- och blodcancer.
- Vi har sett i djurstudier att den här substansen har en mycket bättre biverkningsprofil än cytostatika. Eftersom p53 bara är inaktiverat i just cancerceller så påverkas inte friska celler, säger Tomas Uhlin, vd för Aprea.
Fas I studien av APR-246 påbörjas nu i maj och beräknas pågå till slutet av 2010. I studien ingår 36 patienter med olika former av hematologisk cancer som myelom och leukemi samt patienter med prostatacancer. Alla försökspersoner har tidigare behandlats utan resultat med de terapier som finns att tillgå mot dessa cancerformer i dag.
Som mått på substansens effekt används förhållandet mellan olika celltyper i blodet för blodcancerpatienterna och markören prostataspecifikt antigen, PSA, för patienterna med prostatacancer.Eftersom djurförsöken visar att cancercellerna går i apoptos vid behandling med APR-246 kommer forskarna också att undersöka om samma sak händer i människa.
Studien kommer att genomföras vid fem kliniker i Uppsala, Örebro och Stockholm. Varje patient kommer att behandlas med en dos APR-246 via venös infusion under två timmar, fyra dagar i sträck. Försökspersonerna kommer att delas in i grupper om tre som kommer att få olika doser av preparatet för att ta reda på vilken dos som är den optimala.
- Av säkerhetsskäl behandlar vi bara en patient åt gången. Det är därför studien kommer att ta så pass lång tid trots att det är en relativt liten patientgrupp det handlar om, säger Tomas Uhlin.