23948sdkhjf

Sentoclone får GMP-certifikat

Läkemedelsverket har gett Sentoclone tillstånd att tillverka läkemedel för kliniska prövningar.
Sentoclones nya lokaler i Syndbyberg har godkänts med avseende på kraven för Good Manufacturing Practice, GMP. Godkännandet innefattar även kvalitetssystem och dokumentation. Certifieringen, som utfärdas av Läkemedelsverket, innebär att Sentoclone nu får möjlighet att tillverka läkemedel för användning i kliniska prövningar.

Sedan 30 december 2008 gäller en ny europeisk förordning för läkemedel för avancerad terapi. Förordningen innebär att Sentoclones immunologiska behandling av cancer klassas som läkemedel. Sentoclones metod går ut på patientens egna immunceller, som känner igen tas tumören, tas ut och mångfaldigas innan de sprutas tillbaka in i patienten.

Företaget planerar nu att starta fas II studier för behandling av tjocktarmscancer och malignt melanom.
Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.063